- PVSM.RU - https://www.pvsm.ru -

В Японии анонсировали клинические испытания биоинженерной заплатки на сердце

В Японии анонсировали клинические испытания биоинженерной заплатки на сердце - 1

Профессор Университета Осаки Йошики Сава описывает свои планы лечения сердечной недостаточности в 2017

Плюрипотентные стволовые клетки – iPSC – обладают безграничным потенциалом в мире регенеративной медицины. Одной из многих возможностей их применения может быть восстановление больных сердец, что вскоре будет впервые испытано в клинических испытаниях на человеке в Японии.

С момента их получения в лаборатории Синья Яманаки в Японии в 2006, потенциал iPSC был изучен много раз. Мы видели, как их имплантировали [1] кроликам, чтобы восстановить зрение, применяли в лечении [2] опухоли головного мозга [3] и превратили в клетки предшественницы [4] органов человека.

Профессор Йошики Сава, кардиохирург из Университета Осаки [5] в Японии, разрабатывает терапию iPSC для пациентов с сердечными заболеваниями. Техника включает использование iPSC, хранящихся в Центре Изучения и Применения iPSC в Киотском Университете [6], возглавляемом нобелевским лауреатом Синья Яманака, разработки из них заплатки в 0,1 мм толщины из 100 миллионов мышечных клеток и нанесения её на сердце, где они высвобождают факторы роста, способствующие регенерации больной мышцы.

Техника была опробована на свиньях в 2017 и улучшила функцию органа, поэтому Сава быстро представил план исследований в целях проведения испытаний на человеке. План получил разрешение министерства здравоохранения, труда и благосостояния Японии. Пробное лечение назначено трём пациентам [7], страдающим ишемической кардиомиопатией, серьёзным заболеванием, которое возникает, когда суженные коронарные артерии ограничивают кровоснабжение сердца. Клинические испытания назначены на конец марта 2019, и планируется потратить ещё 12 месяцев на изучение эффектов и потенциальных проблем безопасности.

Этот путь к клиническому применению возможен благодаря системе ускоренного разрешения [8], которая была введена в Японии в 2014. Система нацелена на расширение применения регенеративных терапий при помощи законов, позволяющих использовать новейшие приёмы лечения, при условии, что они показали свою безопасность, и лишь с намёками на их эффективность.

Идея состоит в том, что, пока пациенты получают безопасное лечение, можно собрать более полную информацию об его эффективности. Это исключает широкомасштабные клинические испытания, которые проводятся в течение нескольких лет и стоят сотни миллионов.

Сердечная недостаточность является второй причиной смерти в стране. Группа, возглавляемая Йошики Савой, планирует начать более широкое лечение пациентов через пять лет.

Несмотря на скептицим у некоторых врачей [9], группа Йошики Савы примет участие в первом клиническом испытании и проведёт ещё более масштабное испытание с участием 10 пациентов. Если всё пойдёт по плану, лечение вскоре появится на рынке.

Автор: Ariel VA Feinerman

Источник [10]


Сайт-источник PVSM.RU: https://www.pvsm.ru

Путь до страницы источника: https://www.pvsm.ru/budushhee-zdes/304992

Ссылки в тексте:

[1] имплантировали: https://newatlas.com/stem-cells-eyeballs-rabbits/42239

[2] лечении: https://newatlas.com/skin-cells-brain-tumor/42033

[3] мозга: http://www.braintools.ru

[4] клетки предшественницы: https://www.nature.com/news/the-boom-in-mini-stomachs-brains-breasts-kidneys-and-more-1.18064

[5] Университета Осаки: https://www.osaka-u.ac.jp/en

[6] Центре Изучения и Применения iPSC в Киотском Университете: https://www.cira.kyoto-u.ac.jp/e

[7] назначено трём пациентам: http://www.med.osaka-u.ac.jp/eng/archives/3739

[8] системе ускоренного разрешения: https://www.nature.com/news/stem-the-tide-1.18976

[9] скептицим у некоторых врачей: https://www.nature.com/articles/d41586-018-05278-8

[10] Источник: https://habr.com/post/435806/?utm_source=habrahabr&utm_medium=rss&utm_campaign=435806