- PVSM.RU - https://www.pvsm.ru -
Самодельный EpiPencil за $30 работает не хуже сертифицированного EpiPen стоимостью $304,4
Месяц назад общественность возмущалась, что фармацевтическая компания Mylan в очередной раз увеличила стоимость [1] запатентованного лекарственного средства, которое жизненно необходимо людям, страдающим от тяжёлой аллергии. Речь идёт о шприце-тюбике ЭпиПен (EpiPen) с эпинефрином [2] — раствором для экстренных внутримышечных инъекций в случае, если у человека начинается анафилактический шок.
Когда EpiPen появился на рынке в 2007 году, аптеки платили менее $100 за набор из двух шприцов-тюбиков. С тех пор цена для аптек постоянно росла и в мае 2016 года достигла $608,61.
Шприц-тюбик EpiPen в футляре
В комментариях к той теме люди высказывали разумные сомнения [3], что себестоимость этого устройства не может быть такой высокой. Большую часть пластиковых частей шприца-тюбика EpiPen можно распечатать на 3D-принтере. Плюс несколько пружинок и ампула с эпинефрином.
Большую часть пластиковых частей шприца-тюбика EpiPen можно распечатать на 3D-принтере
Запатентованная конструкция EpiPen позволяет воткнуть шприц и сделать инъекцию лекарства даже в полубессознательном состоянии. Нужно схватить шприц-тюбик, снять предохранитель — и просто воткнуть жёлтую крышку в ногу или руку. Игла автоматически вылезет из крышки и войдёт в тело, а синтетический адреналин инъецируется под кожу.
Спустя месяц после последнего подорожания наконец-то появились первые образцы самодельных устройств.
Несколько DIY-энтузиастов основали группу Four Thieves Vinegar [4], которая ставит целью разработку множества медицинских устройств для самостоятельного изготовления.
В первую очередь, группа Four Thieves Vinegar разработала конструкцию автоматизированного лабораторного реактора [5], который можно изготовить из подручных материалов и использовать для синтеза медикаментов. План самодельного реактора Apothecary MicroLab доступен для скачивания по прямой ссылке [6] и через торрент [7].
19 сентября хакерская группа объявила о разработке самодельного автоинъектора EpiPencil [8], аналога EpiPen. Инструкция для изготовления этого изделия тоже доступна для скачивания по прямой ссылке [9] и через торрент [10].
Хакеры предлагают купить три недорогих детали:
После этого следует собрать автоинъектор в соответствии с инструкцией, распечатать и наклеить на прибор инструкцию для применения.
Видеоинструкция для сборки автоинъектора
Стоимость комплектующих для сборки самодельного автоинъектора составляет $28,29 ($27,99+$0,25+$0,05 = $28,29), плюс стоимость самого эпинефрина, который в московских аптеках продаётся по цене 76-84 рубля за 2 мл [14].
Для одной инъекции требуется от 0,15 до 0,3 мл, в зависимости от тяжести анафилактического шока. Оригинальный EpiPen продаётся с двумя автоинъекторами на 0,15 мл и 0,3 мл. В данном случае рекомендуется наполнять устройство сразу на 0,3 мл. Таким образом, стоимость одной дозы эпинефрина составляет 12-14 рублей, а общая стоимость одноразового автоинъектора повышается до $28,50, по курсу на 22.09.2016 в 12:35 это 1820,71 руб.
Доступные медикаменты — это очень актуальная проблема для США, где стоимость лечения выросла до фантастических значений (потому что за всё обычно платит страховая компания). Это касается и стоимости лекарств, и стоимости услуг. Например, один только вызов «скорой помощи» стоит от $400 (в Вашингтоне) до $900 (в Чикаго) [15], плюс оплата за каждый километр пути до больницы, так что небогатые люди с переломами ног предпочитают добираться в больницу своим ходом, если у них нет страховки. За лекарствами стоимостью в несколько сотен долларов некоторые американцы ездят в Канаду или на Кубу, где эти лекарства продаются за один-два доллара [16].
Резкое подорожание автоинъектора EpiPen привело к тому, что теперь не каждый родитель может купить спасительный шприц ребёнку, отправляя его в школу. Далеко не каждая медицинская страховка покрывает EpiPen, да и не у всех американцев она есть.
Самодельный автоинъектор — один из вариантов, как спасти ситуацию. Конечно, такие самоделки никогда не пройдут сертификацию Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) и не поступят в свободную продажу. Но если у человека нет другого выхода, то изготовление автоинъектора с эпинефрином может быть приемлемым вариантом, тем более в этом нет ничего сложного.
Эпинефрин синтезирован более 100 лет назад, на него не распространяется действие законодательства об охране интеллектуальных прав. Патент на базовую конструкцию шприца-тюбика выдан в 1977 году [17] и тоже истёк, так что копирование той конструкции не станет нарушением прав на интеллектуальную собственность. Компания Mylan в 2005 году [18] предусмотрительно получила новый патент на конкретную чуть изменённую конструкцию шприца-тюбика, который действует 20 лет, то есть до 2025 года. Основная инновация в новом патенте — яркий оранжевый колпачок [19], который закрывает иглу и мгновенно разжимает пружину, когда колпачок прижимают к телу. Специалисты говорят [19], что конкурентам трудно предложить другую конструкцию для устройства такой функциональности, а колпачок с пружиной уже запатентован Mylan. Особой технической сложности здесь практически нет, проблема только в патенте, который вы не нарушаете, изготавливая медицинское устройство для личного использования, а не продажи.
Производством шприцов-тюбиков для Mylan занимается корпорация Pfizer, так что фармацевтическая компания зарабатывает почти исключительно на своей интеллектуальной собственности.
Автор: alizar
Источник [20]
Сайт-источник PVSM.RU: https://www.pvsm.ru
Путь до страницы источника: https://www.pvsm.ru/kopirajt/190960
Ссылки в тексте:
[1] увеличила стоимость: https://geektimes.ru/post/279752/
[2] эпинефрином: https://en.wikipedia.org/wiki/Epinephrine
[3] разумные сомнения: https://geektimes.ru/post/279752/#comment_9526652
[4] Four Thieves Vinegar: https://fourthievesvinegar.org/
[5] лабораторного реактора: https://ru.wikipedia.org/wiki/Лабораторный_реактор
[6] прямой ссылке: https://fourthievesvinegar.org/files/torrent_package.zip
[7] через торрент: https://fourthievesvinegar.org/files/torrent_package.zip.torrent
[8] объявила о разработке самодельного автоинъектора EpiPencil: https://fourthievesvinegar.org/blog/2016/09/introducing-the-epipencil
[9] прямой ссылке: https://fourthievesvinegar.org/files/EpiPencil.zip
[10] через торрент: https://fourthievesvinegar.org/files/EpiPencil.zip.torrent
[11] Устройство для автоматической инъекции Autoinject 2 #AJ1311: https://www.adwdiabetes.com/product/owen-mumford-autoject-2-non-fixed-needle_7753.htm
[12] 1cc Luer Slip Tip: https://www.amazon.com/Syringe-Luer-Slip-Sterile-Pack/dp/B000FMYDLU/
[13] Одноразовые иголки для подкожных инъекций 1” 22G Luer Lock : https://www.healthykin.com//p-5048-bd-precisionglide-single-use-hypodermic-needles.aspx?gclid=CJ7v-dG2lM8CFUeBfgodMKYBxw
[14] 76-84 рубля за 2 мл: http://aptekamos.ru/apteka/index.html?query=эпинефрин
[15] от $400 (в Вашингтоне) до $900 (в Чикаго): https://rg.ru/2013/01/28/usa.html
[16] ездят в Канаду или на Кубу, где эти лекарства продаются за один-два доллара: https://rutracker.org/forum/viewtopic.php?t=1928727
[17] выдан в 1977 году: https://www.google.com/patents/US4031893
[18] в 2005 году: https://www.google.com/patents/US20050273054
[19] яркий оранжевый колпачок: https://www.statnews.com/2016/09/09/epipen-lack-of-innovation/
[20] Источник: https://geektimes.ru/post/280732/
Нажмите здесь для печати.