- PVSM.RU - https://www.pvsm.ru -

В СМИ периодически всплывают истории: у отдельных пациентов на фоне приёма препарата зафиксировали повреждение зрительного нерва — а это грозит слепотой [1] [1].

А что на деле? Крупные исследования и правда показывают, что у людей с диабетом 2 типа использование семаглутида (действующее вещество «Оземпика») вдвое повышает риск этой патологии. Но речь идет о казуистически редком эффекте. С этой проблемой столкнётся лишь один из 10 000 пациентов.
В инструкции потеря зрения указана как «очень редкий» побочный эффект [2 [2], 3] [3]. При внезапной потере зрения совет один — сразу же отменить лекарство и проконсультироваться со специалистом.

Эксперты Физикл поясняют: Перспектива ослепнуть пугает кого угодно. Но давайте начистоту: если бы весь Архангельск поголовно заболел диабетом и одновременно сел на семаглутид, то по статистике, зрительный нерв пострадал бы от силы у 30 человек. Те самые 0,0001%. А теперь главное: сам по себе диабет, если его не контролировать, бьёт по глазам у каждого третьего (25-30%). Баланс выгод и вреда, как будто бы, очевиден.

«Оземпик» — далеко не пионер ГПП-1-агонистов. Первые представители класса аГПП-1 испытывали на людях ещё в начале нулевых.
Уже в 2005 году на рынке появилась «Баета» — их первенец [4] [4]. На людях «Оземпик» начали исследовать аж в 2008-м, а до аптек он дошёл к 2017 году [5] [5]. Несложно посчитать, что к текущему моменту прошло уже 17 лет с начала испытаний семаглутида и 8 — со старта продаж.
Нас пугают гипотетическими побочными эффектами, которые могут проявиться через 20 лет. Но почему-то все забывают о совершенно конкретных и доказанных рисках самого ожирения. Люди с ожирением живут на 6-14 лет меньше [6 [6], 7 [7], 8 [8], 9] [9].
А ещё оно значительно повышает шансы заполучить:
диабет — шансы в 5-10 раз выше [10 [10], 11 [11], 12] [12]. При морбидном ожирении (ИМТ > 40) риск взлетает в 10+ раз;
13 видов рака. Ожирение — один из ведущих факторов риска онкологии [13] [13];
инсульт, инфаркт и смерть от болезней сердца — в 2-5 раз [14] [14];
проблемы с суставами (остеоартриты) — в 2-4 раза [15] [15];
болезни печени — повышение рисков в 3-4 раза [16] [16];
болезни почек — повышение рисков в 1,5-2 раза [17] [17];
желчнокаменную болезнь — риск повышается на 50% за каждые 5 единиц прироста ИМТ, достигая 7-кратного уровня при ИМТ, превышающем 45 [18 [18], 19] [19];
депрессию — повышение риска в 1,5 раза [20] [20];
бесплодие — повышение риска в 2-4 раза [21] [21].
Но стоит начать худеть — и риски тут же падают.
Так что давайте спросим себя: что на самом деле страшнее? Реальная угроза ожирения, уже существующая в моменте, или призрачный, недоказанный вред от ГПП-1?
История такая: в испытаниях на грызунах аГПП-1 увеличивали частоту редкого вида опухоли — медуллярного рака щитовидной железы [22] [22]. По правилам безопасности предупреждение об этом сразу попало в инструкцию. Однако у людей повышения рисков так и не обнаружили [23] [23].
Давай разбираться. Этот конкретный вид рака — большая редкость (1 случай на 200 000 человек в год), и почти всегда это генетическая история [24] [24]. Более распространенный папиллярный рак щитовидной железы, «Оземпик» тоже не вызывает. Как, впрочем, и все остальные болезни щитовидной железы — узлы, тиреоидиты и прочее.
Так почему же в аннотации до сих пор красуется грозное предупреждение? Всё просто. Во-первых, медуллярная карцинома — опаснейшая штука, часто с печальным исходом. Во-вторых, так фармкомпании страхуют себя на случай, если вдруг (что маловероятно) новые данные всё же всплывут. Это стандартная юридическая практика, а не повод для паники.
Да, официально «Оземпик» зарегистрирован для лечения сахарного диабета 2 типа. Но его действующее вещество — семаглутид — отлично работает и против ожирения, просто под другим торговым наименованием: «Вегови» (Wegovy) [25]. Одно и то же действующее вещество, просто в разных дозировках: ожирение лечат дозой в 2,5 раза больше.

И вообще, ГПП-1 агонисты используют в борьбе с ожирением уже больше десятилетия. Первопроходцем была «Саксенда» (лираглутид), которую одобрили для этой цели ещё в 2014 году, а с 2020 разрешили применять даже у детей с 12 лет. Так что «Оземпик» здесь не новатор, а, скорее, успешный продолжатель.
Не совсем. Виновата скорость похудения. Препараты ГПП-1 — очень эффективны, и худеть на них можно стремительно. А любая быстрая потеря веса (больше 1,5-2 кг в неделю) — известный провокатор желчнокаменной болезни [26] [25]. Это справедливо для любой диеты, голодания или бариатрической операции [27] [26].
Представьте: человек сбрасывает 20-30 кг за несколько месяцев [28] [27]. Риск заработать камни в таком случае взлетает вдвое, кто бы и как его ни худел. Но у медали две стороны. Ожирение само по себе — один из главных провокаторов желчнокаменной болезни. При ИМТ > 40 её риск повышается в 8 раз!
Так что мы здесь выбираем не между «рискнуть» и «не рисковать». Мы выбираем между а) высоким риском камней из-за ожирения, и б) повышенным, но управляемым риском из-за быстрого похудения — который можно снизить до минимума, если худеть плавно и под наблюдением врача.
Вывод прост: не гони. Здоровые темпы похудения — твоя лучшая страховка.
С момента появления препаратов-агонистов ГПП-1 учёные пристально изучают, не вредят ли они поджелудочной железе. Результаты обнадёживают.

Например, в одном двухлетнем исследовании наблюдали людей с диабетом 2 типа: тех, кто использовал семаглутид, и тех, кто обходился без него. Разницы в частоте случаев панкреатита не нашли [29] [28]. Та же история и с раком поджелудочной: связи не обнаружили [30] [29].
Да, «Оземпик» влияет на глюкозу крови. Но делает это с умом, поэтому бояться гипогликемии (это когда сахар летит вниз) — не нужно [31] [30].
Семаглутид работает только когда нужно: если сахар в крови повышается — семаглутид будет стимулировать выработку инсулина. Если же сахар начнёт падать, семаглутид наоборот будет тормозить выработку инсулина и перестанет подавлять выработку глюкагона, стабилизируя, таким образом, уровень глюкозы [32] [31]. Получается умный, саморегулирующийся механизм.

Важный нюанс: сам по себе «Оземпик» не снижает гликированный гемоглобин (средний уровень глюкозы в крови за последние 3 месяца): нужно, чтобы уходил вес. У пациентов, кто терял всего по 3-5 кг, результаты по сахару примерно такие же, как и от приёма старого доброго метформина — снижение на 1-1.5% [33 [32], 34 [33], 35 [34], 36] [35]. А вот кто худел значительно — те гораздо чаще добивались и ремиссии диабета.
Вот тут многие пугаются заголовков: мол, на «Оземпике» теряют до 40% мышц: больше, чем те, кто худел только диетой [37] [36]. Но это лукавство. В публикации считали процент от ушедшего веса, а не от общей мышечной массы.

Второй момент: в исследованиях говорят о «безжировой массе» — а это, помимо мышц, ещё и вода, органы, кости [38] [37].
И не надо забывать, что на «Оземпике» люди худеют глупо и стремительно. Если сидеть на голодном пайке и игнорировать силовые тренировки, мышечная масса будет уходить. Но ровно то же самое мы будем наблюдать и после бариатрической операции, и на любой жёсткой диете [39] [38]. А вот если добавить физическую активность, то мышцы сохраняются куда лучше [40] [39].
Так что правило простое: хочешь сохранить мышцы — ешь достаточно белка и запишись в качалку. Это работает и с «Оземпиком», и без.
А что там с костями? Обвинения в остеопорозе — беспочвенны. Исследования показывают, что семаглутид не повышает риск переломов, а в некоторых случаях даже снижает его [41 [40], 42] [41]. Другое дело, что любое быстрое похудение само по себе может снизить плотность костей [43] [42]. Но это опять вопрос не к препарату, а к образу жизни: достаточное количество белка и физические нагрузки — лучшая защита [44] [43].
Отчасти это правда. Но виноват тут не «Оземпик», а природа ожирения. Это хроническое заболевание, которое требует пожизненного управления — лекарствами, операцией или диетой. Откаты случаются после любого способа похудения.
Многие надеются на укол как на волшебную палочку: кололся, ел что хотел, похудел — бросил. И тут-то возвращается зверский аппетит. Конечно, он вернётся! Он же никуда не девался, его просто временно подавляли.
Ключ к успеху — не просто колоть препарат, а менять привычки. Формировать правильное питание, подключать спорт, работать со специалистами. И после достижения цели не бросать препарат резко, а обсудить с врачом стратегию: возможно, нужно будет продолжить приём в поддерживающей дозе или планировать очень медленную и постепенную отмену. Без этого откат — не миф, а суровая реальность.

Увы, но это не так. Реакция на препарат — вещь сугубо индивидуальная. У части людей «Оземпик» может вообще не вызвать никакого снижения аппетита или веса [46] [44]. Другие сохраняют вес, даже если аппетит и снижается. В чём подвох?
Обычно всё упирается в питание. Можно не хотеть есть, но продолжать выбирать калорийные продукты: так дефицит калорий создать не получится.
Для многих еда — это не топливо, а источник удовольствия и утешения, и одной силы воли тут часто недостаточно.
Кроме того, парадоксальным образом побочные эффекты препарата иногда играют против нас. Тошнота может делать невозможным употребление полезной, но «тяжёлой» пищи: того же мяса, овощей или круп. А вот калорийное мороженое или чипсы могут залетать на ура.
Это напоминает историю моего знакомого бариатрического хирурга: его пациентка после операции не худела, потому что выполняла рекомендацию «есть мягкую пищу»… налегая на мороженое.

Что почитать об «Оземпике» ещё?
Скоро выпустим большой и подробный гайд по «Оземпику» — настоящую научную энциклопедию. Подписывайся на наш канал, чтобы быть в курсе всех релизов.
Если ты уже на «Оземпике» или только думаешь об этом
Запомни главное: препарат не создаст тебе новые пищевые привычки и не построит за тебя новый образ жизни. Он станет мощным инструментом в твоих руках, но не заменит работу над собой.
Без изменения подхода к питанию и физической активности велик риск после отмены вернуться в исходную точку.
В Физикле мы как раз учим, как правильно питаться и тренироваться, чтобы сохранить результат и после того, как уколы останутся в прошлом. Мы помогаем выстроить режим, сохранить мышечную массу и адаптировать рацион под новые реалии.
У нас есть отдельная поддержка для тех, кто использует аГПП-1: все рекомендации в рамках потока мы адаптируем под специфику приёма препарата. Ты можешь начать или закончить его приём в любой момент — главное (обязательно посоветовавшись с врачом!) предупредить куратора, чтобы он скорректировал твой план и цели.
Новый поток «Физикл 3.0» стартует 7 сентября. Присоединяйся по ссылке в шапке профиля — мы сделаем так, чтобы твоя стройность осталась с тобой навсегда, даже после того, как последний шприц будет выброшен.
Автор: Олег Зингилевский
Автор: zingilevskiy
Источник [45]
Сайт-источник PVSM.RU: https://www.pvsm.ru
Путь до страницы источника: https://www.pvsm.ru/zdorov-e/429095
Ссылки в тексте:
[1] [1]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38958939/
[2] [2: https://www.ema.europa.eu/en/news/prac-concludes-eye-condition-naion-very-rare-side-effect-semaglutide-medicines-ozempic-rybelsus-wegovy
[3] 3]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39696569/
[4] [4]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21194543/
[5] [5]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00696657
[6] [6: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30283076/
[7] 7: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25003901/
[8] 8: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12517229/
[9] 9]: https://www.cancer.gov/news-events/press-releases/2014/classobesity
[10] [10: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32291466/
[11] 11: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38339160/
[12] 12]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35197569/
[13] [13]: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9857053/
[14] [14]: https://eprints.gla.ac.uk/350414/
[15] [15]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27059260/
[16] [16]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27020692/
[17] [17]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39487860/
[18] [18: https://www.nature.com/articles/s41598-021-88249-w
[19] 19]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26374741/
[20] [20]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20194822/
[21] [21]: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5265624/
[22] [22]: https://www.ozempic.com/important-safety-information.html
[23] [23]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39772758/
[24] [24]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38745826/
[25] [26]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11192327/
[26] [27]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38983103/
[27] [28]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33567185/
[28] [29]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27633186/
[29] [30]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37531876/
[30] [31]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34170647/
[31] [32]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38753931/
[32] [33: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29756388/
[33] 34: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22275444/
[34] 35: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28110911/
[35] 36]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31186300/
[36] [37]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39265590/
[37] [38]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38829659/
[38] [39]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17075583/
[39] [40]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38544798/
[40] [41: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30083774/
[41] 42]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34580638/
[42] [43]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26012544/
[43] [44]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30095063/
[44] [46]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35745144/
[45] Источник: https://habr.com/ru/articles/940618/?utm_campaign=940618&utm_source=habrahabr&utm_medium=rss
Нажмите здесь для печати.